建设单位信息 | |||
建设单位 | 北京百奥药业有限责任公司 | ||
用人单位 | 北京百奥药业有限责任公司 | ||
地理位置 | 昌平区科技园超前路29号 | ||
联系人 | 刘道守 18519693591 | ||
项目信息 | |||
项目名称 | 高端仿制药新制剂创新研究实验室建设项目 | ||
报告名称 | 高端仿制药新制剂创新研究实验室建设项目职业病危害预评价报告 | ||
项目基本情况 | 项目性质：新建项目； 建设规模及总投资：拟建项目建筑面积1180m2，其中主体工程制剂研发实验室建筑面积为155.88m2，分析实验室建筑面积646.79m2，辅助工程办公区、卫生间、楼道等建筑面积合计377.33m2。 | ||
报告书信息 | |||
现场调查人员 | 李辉、陈支勇 | 调查时间 | — |
现场检测人员 | — | 检测时间 | — |
建设单位陪同人员 | 生产主管及职业卫生管理人员 | ||
报告编制人 | 宋国良、陈支勇、赵金栋 | ||
报告审核人 | 路海英、赵永彪、富玉 | ||
职业病危害因素及预期接触水平 | |||
职业病危害因素：其他粉尘、异丙醇、甲醇、乙腈和噪声 | |||
判定结论：职业病危害一般的建设项目。 | |||
关键控制点：研发实验员接触的噪声。 风险类别：根据《国家安全监管总局关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012年版）的通知》（安监总安健〔2012〕73号）规定，本项目为“研究和试验发展”行业，结合职业病危害因素的分析，综合类比情况，可定性为职业病危害一般的建设项目。 结论：拟建项目建设期和建成投产运行后如能保证各项职业卫生防护措施落实到位并充分落实本预评价报告提出的补充措施建议，该拟建项目建设期和建成投产运行后的作业场所各项职业病危害因素浓强度基本达到相关卫生标准，职业病防治方面基本符合国家相关法律法规的要求，该项目的建设，在职业病危害防护方面是可行的。 建议：根据类比企业检测结果，拟建项目建成以后压片机运行时可能产生较高强度的噪声，根据类比企业检测结果，建设项建成以后压片机、设备运行时可能产生较高强度的噪声，劳动者长时间压片作业，其接触的噪声强度可能存在不符合限值要求的情况。拟建项目投产运行后，可根据实际作业需求，为压片机安装减振垫，从声源处降低噪声，或为制剂研发实验室研发实验员配备适宜的防噪耳塞，或减少劳动者高噪声设备作业时间，降低劳动者噪声危害。 拟建项目应根据有毒物质的理化特性和危害特点配备现场急救用品，于实验室内设置适宜的洗眼装置或设置瓶装洗眼液，并进行定期维护，保证应急救援设施的有效性。 拟建项目劳动者接触噪声可能存在大于80dB（A）的情况，对接触噪声的劳动者，当暴露于80dB≤LEX,8h＜85dB的工作场所时，用人单位应当根据劳动者需求为其配备适用的护听器。 | |||
技术审查专家组评审意见 | |||
专家组意见：细化实验室局部防护设施的分析与评价及全室通风换气设计要求。完善个体防护的分析与评价 | |||
