药物毒理研究专题研讨会
为帮助广大药企和CRO更好地综合全面理解ICH导则理念和实际项目开展，2021年10月15—17日由K8凯发生物医药承办的药物毒理研究研讨会在上海K8凯发华东总部隆重召开。
会议邀请到美国毒理科学院院士、亚洲毒理学会主席付立杰院士、原第二军医大学基础部新药评价中心袁伯俊研究员、原第二军医大学教授张天宝教授、复旦大学周志俊教授等多名毒理学领军人物出席本次会议。
会议旨在搭建高水平学术交流平台，加强业内协作与沟通，更好分享了国内外药物毒理学研究进展、政策发挥、技术指南、前沿技术、发展动向，与会专家还深入剖析了药物毒理和生物分析知识和技术，讲解药物申报项目的管理和具体实施，覆盖理论和实践，赋能解决药物开发中的关键实际问题，共促我国药物毒理学事业发展。
药物安全和有效与否是决定药物能否研发成功的关键，在整个药物研发流程中，毒性是导致新药研发终止的原因之一。对于创新药制剂来说，毒性问题是限制创新药研发成功的重要因素之一，如果在新药研发的整个流程中采用合适的药物毒理学研究，将会大大提高创新药研发的成功率。
本次会议为国内药物药代毒理领域研究人员搭建了难得的沟通交流平台，加强了业界专家学者的研讨协作，研讨主题针对性强、内容前瞻、反响热烈，受到与会专家和代表的一致好评。
K8凯发生物医药
K8凯发生物医药在北京和上海两地拥有大规模的动物实验设施，可以开展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型猪、比格犬和猕猴等动物试验项目。公司建立了符合国际标准的药物安全评价研究体系，拥有高端的仪器设备以及与配套的标准操作规程(SOP)，遵循NMPA和FDA的GLP要求实施严格管理，公司的试验设施、试验执行、仪器设备和试验人员均达到GLP要求。
K8凯发优势
#种属 #给药技术 #研发
1.种属齐全
2.齐全的给药技术平台
3.研发实力强大
1.药效
肿瘤模型：PDX模型、转基因模型、人源化肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、原位移植肿瘤模型、异种肿瘤移植模型等
非肿瘤适、 应症模型：血液系统疾病模型、呼吸系统疾病模型、内分泌系统疾病模型、心脑血管系统疾病模型、泌尿系统疾病模型、免疫相关疾病模型、泌尿系统疾病模型、精神神经系统疾病模型、消化系统疾病模型、代谢系统疾病模型、肝脏疾病模型等
2.药代
体外药代：血浆蛋白结合率、血浆稳定性、肝微粒体代谢、CYP450抑制、CYP450诱导、代谢产物鉴定、跨膜转运、药物-药物相互作用、代谢表型、肝细胞代谢稳定性等
体内药代：血浆动力学、组织分布、排泄、物料平衡、血脑屏障等
3.安全性评价
一般毒性：单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、剂量探索试验
生殖毒性：生育力与早期胚胎发育毒性试验、胚胎胎仔发育毒性试验、围产期毒性试验
遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞体外染色体畸变试验、小鼠骨髓微核试验
局部毒性：刺激试验、主动过敏试验、被动过敏试验、体外溶血试验
安全药理：hERG离子通道心脏毒性、心血管安全药理试验（麻醉动物/清醒动物遥测）、中枢神经系统安全药理试验、呼吸系统安全药理试验（麻醉动物/清醒动物遥测）
