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　　欧洲食品安全局（EFSA）近期公布了食品添加剂审批数据要求列表。这些数据要求将是欧盟今年12月份采纳的一项新条例中的一部分内容，新条例将取代先前的食品添加剂相关指令。

　　具体而言，食品添加剂、食品酶和食品香料如果要被批准，就必须符合331/2008号条例制定的标准。EFSA食品添加剂和营养源（ANS）小组8月3日发布的数据要求，将是欧委会制定食品添加剂评估和授权法规措施考虑的重要因素。EFSA食品科学委员会于2001年通过了食品添加剂评指南文件，该文件去年由ANS小组临时签署。该小组准备从下个月开始对指南文件进行一次详细的再评估，预计指南文件将在经公众评议后，于2011年7月定稿。

　　数据要求如下：

　　一、食品添加剂评估卷宗应包含的信息包括：

　　1、申请人和申请卷宗（管理资料数据）

　　2、添加剂的鉴定和定性（包括建议的指标和分析方法）

　　3、生产过程

　　4、添加剂在食品中的稳定性、反应和结果

　　5、需要和建议使用的案例

　　二、为进行安全评估，卷宗中必须包含的数据包括：

　　1、风险评估相关的所有可用数据

　　2、卷宗中数据的获取说明文件

　　3、安全评估策略的描述

　　三、在生物和毒理学方面，欧洲食品安全局要求须提供下列领域数据：

　　1、毒物代谢动力学

　　2、亚慢性毒性

　　3、遗传毒性

　　4、慢性毒性/致癌性

　　5、生殖和发育毒性

转自： 江苏检验检疫局