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　　欧洲食品安全局（EFSA）7月9日公布了食品添加剂应用评估的数据要求。这些数据要求将是欧盟去年12月16日采纳的一项一揽子条例（由(EC) No 1331/2008、(EC) No 1332/2008、(EC) No 1333/2008、(EC) No 1334/2008组成）中的一部分内容，新条例将取代先前的食品添加剂相关指令。

　　具体而言，食品添加剂、食品酶和食品香料如果要被批准，就必须符合该一揽子条例制定的标准。EFSA食品科学委员会于2001年通过了食品添加剂评指南文件，该文件去年由ANS小组临时签署。该小组准备从今年8月开始对指南文件进行一次详细的再评估，预计指南文件将在经公众评议后，于2011年7月定稿。

数据要求如下：

一、食品添加剂评估卷宗应包含的信息包括：
1．申请人和申请卷宗（管理资料数据）
2．添加剂的鉴定和定性（包括建议的指标和分析方法）
3．生产过程
4．添加剂在食品中的稳定性、反应和结果
5．需要和建议使用的案例

二、为进行安全评估，卷宗中必须包含的数据包括：
1．风险评估相关的所有可用数据
2．卷宗中数据的获取说明文件
3．安全评估策略的描述

三、在生物和毒理学方面，欧洲食品安全局要求须提供下列领域数据：
1．毒物代谢动力学
2．亚慢性毒性
3．遗传毒性
4．慢性毒性/致癌性
5．生殖和发育毒性

转自：厦门WTO工作站