K8凯发

医疗器械检测
K8凯发测试集团已在北京、上海、青岛、武汉成立了4大医疗器械重点实验室,检测范围覆盖有源、无源等医疗器械产品的安规、EMC、环境试验、医用软件、生物相容性、包装运输、化学表征、药包材、洁净厂房、大动物试验等各专业领域。K8凯发测试医疗器械检测业务覆盖全国,可为医疗器械研发与临床前安全性有效性进行评价,并提供全流程的技术支持。集团在医疗器械检测领域,拥有众多先进仪器设备,并通过CMA/CNAS资质认可,测试专业高效、数据准确,检测报告具有国际公信力,也是第三方大健康服务头部企业,出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,可为医疗器械企业提供从原料研发到终端产品上市提供全流程技术支持。
老化试验&疲劳试验
提供从原料研发到终端产品上市提供全流程技术支持
药包材相容性&药械相容
出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求
临床前大动物试验
检测项目涵盖骨科类、外科类、口腔类、医美类
洁净厂房检测及验证
通过CMA/CNAS资质认可,测试专业高效、数据准确
有源医疗器械安规&EMC&环境试验
在北京、上海、青岛、武汉成立了4大医疗器械重点实验室
医疗器械微生物检测
在北京、上海、青岛、武汉成立了4大医疗器械重点实验室
可重复使用医疗器械清洗&消毒&灭菌验证
灭菌的意义就是清除医疗器械存有的细菌等微生物
贴敷类医疗器械检测
医用冷敷贴、医用退热贴、冷敷凝胶、磁疗贴、穴位压力刺激贴
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